替加氟氯化钠注射液的研发、质量提升及其产业化
所属单位
中孚生物科技集团（海南）有限公司
赛道/组别
生物医药 / 成长组
项目创始人
王翠莲
项目介绍
替加氟氯化钠注射液按照国家药监局发布的化学药品注册分类及申报要求中明确的分类类型，属于2.4类改良型新药。本品为氟尿嘧啶衍生物，是治疗消化道肿瘤的有效药物之一。同类抗嘧啶类药物的主流用药就是氟尿嘧啶类药物，国家药品监督管理局批准的替加氟氯化钠注射液说明书中明确表述，其作用机理与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。
与同类产品相比，替加氟氯化钠注射液在临床使用过程中无需配液，避免二次污染，用药量少，用药周期短，化疗指数高，毒性小，药效持久，有效降低肿瘤患者的用药风险，依从性更好，显著提高肿瘤患者的治疗效果和生存质量。
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